如何对接试药项目管理：打破僵局，重塑医药研发的效率革命

合规的核心在于可追溯、防篡改、权限可控。主流零代码平台如伙伴云已内置审计日志、操作留痕、字段级权限设置等功能，并支持电子签名与版本管理。只要在设计时遵循ALCOA+原则，完全可满足GCP对数据完整性的基础要求。真正的风险不是用了零代码，而是继续依赖无管控的本地文件流转。

建议从小型非关键项目切入，聚焦具体痛点（如研究中心启动进度跟踪），用实际节省的时间和错误减少数据说话。同时强调，零代码并非替代现有系统，而是填补其灵活性空白，形成互补。展示一个两周内搭建并见效的案例，比任何理论都有说服力。

虽然不能实现原生集成，但可通过定期导出导入、API接口（如有开放权限）或共享数据库视图的方式进行数据同步。重点在于明确分工：EDC负责核心病例数据采集，而零代码平台专注项目运营管理。二者各司其职，避免功能重叠。