香港医院管理局医疗器械：全面解析管理与创新

香港医院管理局对医疗器械的采购流程有着严格的规定，旨在保证医疗质量和患者安全。以下是主要步骤：

1. 需求评估：由临床科室根据实际需要提出申请，并经过内部审核。
2. 供应商筛选：通过公开招标或邀请特定供应商参与竞标，选择资质齐全、信誉良好的企业。
3. 产品测试与验证：对入围产品进行严格的性能测试及临床试验，确保其安全性和有效性。
4. 合同签订与交付验收：确定合作后签署正式协议，同时建立完善的售后服务体系。

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香港医院管理局采取了一系列全面的监管措施来保障医疗器械的质量和使用安全：

• 实施严格的准入制度，只有符合国际标准（如ISO 13485）并通过认证的产品才能进入市场。
• 建立完善的追溯系统，确保每一件设备从生产到使用的全程可查可控。
• 定期开展培训教育活动，提高医护人员正确操作设备的能力。
• 设立专门机构负责监督执行情况，及时处理投诉举报问题。

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香港医院管理局采用基于风险的分类方法来评估医疗器械，具体如下：

通过这种分级管理模式，可以有效分配资源，优先关注高风险产品。若需进一步探讨此话题，欢迎点击免费注册试用我们的风险评估工具。