医疗器械标签类管理规定是否真的那么复杂？全面解读助您轻松应对

根据医疗器械标签管理规定，以下是需要重点关注的内容：

• 基本信息：必须包括产品名称、型号、规格等。
• 生产信息：标注生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式。
• 警示信息：如有必要，需标明特殊储存、操作的注意事项。

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进口医疗器械标签除了遵循一般规定外，还需要特别注意以下几点：

1. 语言要求：标签内容需有中文说明。
2. 注册或备案信息：标明进口医疗器械注册证或备案凭证编号。
3. 原产地信息：明确标注原产国或地区。

为避免因标签问题导致产品滞留或退运，您可以预约演示我们的系统，帮助您更好地理解和执行这些特殊要求。

关于电子标签的使用，目前的管理规定采取了较为开放的态度，但也有一定限制：

• 适用范围：部分高风险或特殊用途器械仍需保留传统标签。
• 数据完整性：电子标签需保证信息的安全性和可追溯性。
• 兼容性：确保与现有监管体系的兼容。

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