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比如咱们在购买一些医疗器械的时候,经常会看到上面有有效期的标注,那这个有效期到底该怎么标注才符合规定呢?
根据我国相关法规,医疗器械的有效期标注需要明确且易于理解。具体来说:
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有时候我们看到一些进口的医疗器械,上面的标签全是英文,这样合规吗?按规定是不是得有中文说明呢?
按照我国医疗器械标签管理规定,所有在国内销售的医疗器械:
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假如某个医疗器械存在一定的使用风险,那么在标签上应该如何体现这些警示信息呢?
针对可能存在的使用风险,医疗器械标签管理规定要求:
| 要求方面 | 具体内容 |
|---|---|
| 位置 | 应置于显眼处 |
| 内容 | 明确列出所有潜在风险及应对措施 |
| 字体 | 使用加粗等醒目方式显示 |
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