药品供应商质量管理是否是企业合规与高效运营的关键？

药品供应商质量管理的核心要素主要包括以下几个方面：

• 资质审核：确保供应商具备合法的经营资质和相关认证。
• 质量体系评估：考察供应商是否建立了完善的质量管理体系，并且该体系是否有效运行。
• 产品检验：对供应商提供的药品进行抽样或全检，确保符合既定的质量标准。
• 绩效考核：根据交货及时性、产品质量稳定性等指标定期对供应商进行评价。
• 风险控制：识别潜在风险并制定相应的应对措施。

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建立有效的药品供应商质量管理制度可以从以下几步着手：

1. 明确需求与目标：确定公司对药品质量和供应商管理的具体要求。
2. 制定标准与流程：设定供应商准入标准及质量监控流程。
3. 实施培训与沟通：对内部员工和外部供应商进行制度培训，保证信息畅通。
4. 执行监督与改进：通过定期审计、数据分析等方式持续优化管理制度。

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在药品供应商质量管理过程中，确实存在不少常见问题，主要包括：

• 信息不对称：企业对供应商的真实情况了解不足，导致评估偏差。
• 缺乏标准化流程：没有统一的质量管理规范，增加了操作难度。
• 监控力度不够：对供应商日常表现的关注度较低，容易忽视潜在隐患。
• 应急响应机制不健全：当出现质量问题时，不能迅速采取有效措施。

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