医疗器械归哪些机构管理？国家、省级部门还是其他？

在中国，医疗器械主要归国家药品监督管理局管理。国家药监局负责制定医疗器械的监管政策、审评审批医疗器械产品、监督医疗器械的生产、经营和使用等多方面的工作。从SWOT分析来看：
- **优势（Strengths）**：统一管理有利于制定标准统一的监管政策，确保医疗器械的安全性和有效性。例如，所有医疗器械的注册流程有明确规定，保障了市场上产品的质量底线。
- **劣势（Weaknesses）**：有时候由于监管范围广，可能存在局部地区监管执行力度稍弱的情况，但国家一直在加强基层监管能力建设。
- **机会（Opportunities）**：随着技术发展，新的医疗器械不断涌现，国家药监局可以及时调整政策适应创新，推动行业健康发展。
- **威胁（Threats）**：国际医疗器械市场竞争激烈，需要与国际监管接轨，避免因监管差异带来贸易壁垒。如果您想深入了解医疗器械管理相关知识或者您所在企业有医疗器械相关业务，欢迎免费注册试用我们提供的医疗器械行业资讯服务。

是的，基本上都是由国家药品监督管理局管理。不过，会根据医疗器械的风险程度进行分类管理。
- **第一类医疗器械**：风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械，比如医用棉签等。这类医疗器械的管理相对宽松一些，企业备案后即可生产经营。
- **第二类医疗器械**：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，像体温计等。生产这类医疗器械需要取得医疗器械生产许可证，经营需要备案或许可。
- **第三类医疗器械**：是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器等。生产和经营第三类医疗器械都需要取得严格的许可。
这一分类管理体系有助于合理分配监管资源。如果您对医疗器械分类管理下的企业应对策略感兴趣，可以预约演示我们专门为医疗器械企业打造的管理咨询服务。

在地方上，各级地方药品监督管理部门也承担着医疗器械的管理职责。例如省级药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械的监督管理工作，贯彻执行国家医疗器械监管的法律法规，组织实施本地区医疗器械的审评审批、生产经营监督检查等工作。市级、县级药品监督管理部门则更多地负责日常的监督检查、处理投诉举报等工作。
从象限分析来看：
- 在执法力度象限，地方监管部门在国家药监局的政策框架下，对于高风险医疗器械重点监控区域（如大型医院集中区域）加大执法力度，属于重点关注象限。
- 在服务企业象限，地方监管部门对于中小医疗器械企业聚集区，提供政策宣传和帮扶，属于扶持象限。
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