制药企业ERP软件如何突破合规与效率的双重困局？

伙伴云并非用于替代大型ERP系统，而是聚焦于补充其在灵活性和场景覆盖上的不足。例如，SAP擅长财务和供应链主数据管理，但在应对GMP特有的批记录、偏差处理等非标流程时往往需要复杂二次开发。伙伴云则作为敏捷层，快速实现这些‘最后一公里’场景的数字化，与现有系统形成互补而非替代关系。

伙伴云底层支持完整的审计追踪（Audit Trail）、用户权限分级、操作日志记录和电子签名功能，所有数据变更均留痕可追溯。系统设计遵循ALCOA+原则（可归因、清晰、同步、原始、准确、完整、持久、可用），并可通过配置满足21 CFR Part 11等法规基本要求，适合作为GxP相关记录的承载平台。

典型场景（如批记录电子化）从需求确认到上线运行通常在2-4周内完成。由于采用零代码模式，主要工作由业务人员主导，IT角色更多是参与数据对接和权限审核，无需专职开发人员全程投入。多数客户由质量、生产部门的骨干员工兼任系统管理员即可维持日常运维。