药品供应商管理规程依据是什么？构建高效合规体系的秘诀

药品供应商管理规程的制定需要基于多方面的法规和标准，以下是几个关键点：

1. 法律法规：如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等，这些都是基础依据。
2. 行业标准：例如ISO系列标准，尤其是ISO 9001质量管理体系，可以帮助企业建立标准化流程。
3. 风险管理：通过SWOT分析，评估供应商的优势、劣势、机会和威胁，确保供应链的安全性与稳定性。
4. 合同条款：明确双方的责任与义务，避免后续纠纷。

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选择合适的供应商可以从以下几个方面入手：

• 资质审核：检查供应商是否符合相关法规要求，如是否有药品经营许可证等。
• 质量评估：对供应商的产品质量进行抽样检测，确保其符合公司的质量标准。
• 成本效益分析：对比不同供应商的价格、交货周期等因素，找到性价比最高的选项。
• 合作历史：优先考虑有良好合作记录的供应商。

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在实际操作中，确实会遇到一些挑战，以下是一些常见问题及解决办法：

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