卫健委管理医疗器械吗？全面解析你不可不知的真相

是的，卫健委确实负责医疗器械的监督管理工作。根据我国相关法律法规，卫健委的主要职责包括：
1. 制定政策: 卫健委会制定与医疗器械相关的管理政策和规范。
2. 监督检查: 对医疗器械的生产、销售和使用进行监督检查，确保其符合国家标准。
3. 风险评估: 定期对医疗器械的安全性和有效性进行风险评估。
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医疗器械企业需要接受卫健委在以下几方面的监管：
1. 产品合规性: 确保医疗器械符合国家和行业的质量标准。
2. 生产流程: 监督企业的生产流程是否符合相关规范，包括环境卫生、设备维护等。
3. 市场准入: 企业需获得必要的许可和认证才能进入市场。
4. 后续追踪: 对已上市产品的安全性和有效性进行持续追踪。
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卫健委根据医疗器械的风险程度对其进行分类管理，主要分为三类：
1. 第一类: 风险较低，例如普通的医疗器具，管理较为宽松。
2. 第二类: 中等风险，例如心电图机等，需要更严格的审批流程。
3. 第三类: 高风险，例如植入式器械，管理最为严格，需经过多轮测试和验证。
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